Éducation des patients : qu’est-ce que la chaîne du froid pour les biosimilaires et les produits biologiques ?
La chaîne du froid est un aspect essentiel de la distribution pharmaceutique au Canada. Une chaîne du froid est une série d'installations, de véhicules et de procédures à température contrôlée qui garantissent la sécurité du transport et du stockage des produits pharmaceutiques. Le maintien d'une chaîne du froid est essentiel pour protéger l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques, qui peuvent être compromis par une exposition à des fluctuations de température.
Au Canada, la chaîne du froid est réglementée par Santé Canada, qui définit les exigences relatives au transport et au stockage des produits pharmaceutiques. La réglementation s'applique à tous les médicaments, y compris les vaccins, les produits biologiques et les produits sanguins. Les exigences en matière de température varient en fonction du produit, mais vont généralement de 2°C à 8°C pour les produits réfrigérés et de -15°C à -25°C pour les produits congelés.
La chaîne du froid pour la distribution des produits pharmaceutiques au Canada est complexe et implique de multiples intervenants, dont les fabricants, les distributeurs et les fournisseurs de soins de santé. Les produits pharmaceutiques passent par un réseau d'installations et de véhicules, du fabricant au distributeur, et enfin au prestataire de soins.
La chaîne du froid commence sur le site de fabrication, où les produits sont emballés et étiquetés avec des instructions de contrôle de la température. Les produits sont ensuite transportés chez le distributeur, qui maintient la chaîne du froid jusqu'à ce que les produits soient livrés au prestataire de soins.
Le distributeur joue un rôle essentiel dans le maintien de la chaîne du froid. Ils doivent s'assurer que les produits sont stockés dans la bonne plage de température et que la température est contrôlée et enregistrée. Les véhicules utilisés pour le transport doivent également être équipés de systèmes de contrôle de la température et surveillés pendant le transit.
Le prestataire de soins est responsable du maintien de la chaîne du froid une fois les produits livrés. Ils doivent s'assurer que les produits sont stockés dans la bonne plage de température et que la température est contrôlée et enregistrée. Le prestataire de soins doit également veiller à ce que les produits soient utilisés avant la date de péremption et à ce que les produits endommagés ou périmés soient éliminés de manière appropriée.
La chaîne du froid est particulièrement importante pour les vaccins, qui sont très sensibles à la température. Les vaccins doivent être stockés et transportés dans une fourchette de température spécifique pour conserver leur efficacité. Tout écart par rapport à la plage de température peut entraîner une perte d'activité, rendant le vaccin inefficace.
La chaîne du froid est également importante pour les produits biologiques et les biosimilaires, qui sont des produits complexes à base de protéines. Les produits biologiques et les biosimilaires doivent être stockés et transportés dans une plage de température spécifique afin de maintenir leur structure et leur fonction. Tout écart par rapport à la plage de température peut entraîner une perte d'activité, rendant le produit biologique inefficace.
La chaîne du froid pour la distribution des produits pharmaceutiques au Canada est un aspect essentiel pour garantir l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques. Le maintien de la chaîne du froid implique de multiples parties prenantes, notamment les fabricants, les distributeurs et les prestataires de soins de santé. La chaîne du froid est particulièrement importante pour les vaccins et les produits biologiques, qui sont très sensibles à la température. Les règlements établis par Santé Canada fournissent les directives nécessaires pour garantir le maintien de la chaîne du froid tout au long du processus de distribution.
